安徽明确:医药代表存案制,2018年3月底前出台(附全国推行汇总)

麻辣邦(www.mles.net):安徽明确:医药代表存案制,2018年3月底前出台(附全国推行汇总)


附件

深化“审批查”制度改革,加强药品审评审批能力建设,优化药品审评审批措施,加强审评审批沟通交流,提高审评审批效能。加强临床试验数据核查,依法严惩数据造假行为。全面公开药品审评审批信息,强化社会监督。(牵头责任单位:省食品药品监管局)

 



 

省卫生计生委、省商务厅



 

索成立医保定点医疗机构信用等级打点和黑名单打点制度。及时修订医保药品目录。加强医保基金预算打点,鼎力大举推进医保支付方式改革,全面推行以按病种付费为主,按人头付费、按床日付费等多种付费方式相结合的复合型付费方式,合理确定医保支付尺度,将药品耗材、检查化验等由医疗机构收入变为本钱,促使医疗机构规范医疗行为、降低运行本钱。(牵头责任单位:省人力资源社会保障厅、省卫生计生委;配合单位:省物价局、省财务厅、安徽保监局、省中医药打点局)

 

制订安徽省药品购销合同范本


 

配合单位


 

安徽省人民政府办公厅关于进一步改革完善药品出产畅通使用政策的实施意见

医药云端工作室:挖掘趋势中的价值




……

(十三)促进合理用药。


序号

(一)严格药品审评审批。


制定和量化区域医药费用增长幅度,并落实到医疗机构,严格控制医药费用不合理增长。按期对各地医药费用控制情况进行排名,并向社会公布,接受监督。将医药费用控制情况与公立医院财务补贴、评先评优、绩效工资核定、院长评聘等挂钩,对达不到控费目标的医院,暂停其等级评审准入、新增床位审批和大型设备配备等资格,视情况核减或打消资金补贴、项目布置,并追究医院院长相应的打点责任。(牵头责任单位:省卫生计生委、省财务厅、省物价局;配合单位:省成长改革委、省人力资源社会保障厅、省商务厅、省中医药打点局、省食品药品监管局)

5月5日国务院办公厅:《深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知》,要求食药监总局负责,在2017年12月底前制定医药代表登记存案打点步伐。


6月26日西安市食药监局:《药品出产经营企业医药代表登记存案和信息公开制度(暂行)》的通知

 

公立医疗机构药品均应通过省医药集中采购平台实行网上集中采购。完善省医药集中采购平台应用功能,鞭策药品采购编码尺度化,进一步规范公立医院采购行为。省医药集中采购平台要按规定及时将国家药品价格谈判成果公开挂网。

附:

2017年11月17日


 


11月22日,安徽省政府:《安徽省人民政府办公厅关于进一步改革完善药品出产畅通使用政策的实施意见》要求加强对医药代表的打点,执行医药代表登记存案制度,存案信息公开。医药代表不得负担药品销售任务,只能从事学术推广、技术咨询等活动,其失信行为记入个人信用记录。并明确将由省药监局牵头、省卫计委配合制订医药代表登记存案实施步伐,2018年3月底前完成。

制定安徽省药品购销合同范本,督促购销双方依法签订合同并严格履行。药品出产、畅通企业要履行社会责任,包管药品及时出产、配送,医疗机构等采购方要及时结算货款。


 

时限要求


健全完善短缺药品信息收罗、报送、阐明、会商制度,成立健全短缺药品监测预警和分级应对机制,统筹采纳定点出产、药品储蓄、应急出产、协商调剂等办法,确保药品市场供应。

安徽发文指出,加强对医药代表的打点,执行医药代表登记存案制度,存案信息公开。医药代表不得负担药品销售任务,只能从事学术推广、技术咨询等活动,其失信行为记入个人信用记录。并明确将由省药监局牵头、省卫计委配合制订医药代表登记存案实施步伐,在2018年3月底前完成。


(二)加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价。

 

省食品药品监管局



 

省卫生计生委、省经济和信息化委、省物价局、省商务厅、省食品药品监管局

 

省经济和信息化委、省卫生计生委、省财务厅、省科技厅、省人力资源社会保障厅

(十)整治药品畅通领域突出问题。

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附件:具体任务分解表

对违反合同约定,无正当理由不定期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构,卫生计生部分要及时纠正并予以传递批评,记入企事业单位信用记录。药品定期回款情况纳入公立医院年度查核和院长年终考评的重要内容。(牵头责任单位:省卫生计生委;配合单位:省商务厅、省食品药品监管局)



 
 

2017年12月底前完成

成立药品出产和畅通企业商业贿赂“黑名单”制度,对进入“黑名单”的企业,打消其在安徽省内到场招标、采购和供货的资格。(牵头责任单位:省物价局、省食品药品监管局;配合单位:省卫生计生委、省成长改革委、省财务厅)

安徽省人民政府办公厅

8月24日上海食药监局:《上海市医药代表登记打点试行步伐(征求意见稿)》要求在本市派驻医药代表的出产企业,应当自本步伐施行之日起60个工作日内完成医药代表信息登记。

进一步落实政府投入责任,成立健全公立医院赔偿新机制。推进医药分开。医疗机构应按药品通用名开具处方,并主动向患者提供处方。门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药,医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药,具备条件的可探索将门诊药房从医疗机构剥离。探索医疗机构处方信息、医保结算信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享。

(七)落实药品购销“两票制”。加强对药品配送企业和公立医疗机构执行“两票制”情况的监督检查,依法查处违法违规企业和医疗机构。鼓励实行“一票制”,降低药品虚高价格。药品畅通企业、医疗机构购销药品要成立信息完备的购销记录,做到票据、账目、货物、货款相一致,随货同行单与药品同行。

 

2017年11月底前完成


 

制订短缺药品供应保障制度



2月9日国务院办公厅:国13号文规定医药代表必需在药监部分存案,并明确了其职能:从事技术咨询、学术推广,并不得进行药品销售。

(三)加强药品出产质量安详监管。

鼓励企业与高校、科研院所和医疗机构开展产学研合作,支持符合条件的企业和科研院所研发新药及关键技术,提升药物创新能力和质量疗效,鞭策研发成就财富化。

 

2018年3月底前完成


各市、县人民政府,省政府各部分、各直属机构:

落实食品药品监管总局要求,对需进口的参比制剂,加快管理一次性进口的受理、审查及审批。成立政府引导、部分指导、企业主体的工作机制,鼓励成立第三方产学研技术交流合作处事平台,整合资源,优势互补,协同解决一致性评价工作中的具体问题。

继续推进药品分类采购,完善药品带量采购机制,鼓励跨区域和专科医院联合采购,对价格高、用量大的药品实行单品种带量采购。







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省卫生计生委

鼓励药品畅通企业批发零售一体化经营。推进零售药店分级分类打点,提高零售连锁率。规范中药保健品网络销售行为,确保产物质量。(牵头责任单位:省商务厅;配合单位:省食品药品监管局)

(九)加强药品购销合同打点。

全省二级以上医院全面推进临床路径打点,扩大三级医院临床路径打点试点和覆盖范围,促进医疗质量连续改进。医疗机构要将药品采购使用情况作为院务公开的重要内容,每季度公开药品价格、用量、药占比等信息;加强对临时采购药品行为的打点。

 

2018年3月底前完成


(四)促进医药财富布局调整。


根据总量控制、布局调整、有升有降、逐步到位的要求,精准测算公立医院因带量采购、合理用药等降低的医药费用空间,逐程序整提高表现医务人员技术劳务价值的诊疗、手术、护理、康复、儿科和中医等医疗项目价格,逐步提升医疗处事收入(不含药品、耗材、检查、化验收入)在医院总收入中的比例。



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